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化妝品車間潔凈系統(tǒng)原理氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細(xì)菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理。重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的?；瘖y品潔凈車間工程設(shè)計(jì)與安裝原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間，制作間，半成...
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制藥廠Gmp車間凈化工程需滿足以下要點(diǎn)GMP規(guī)定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室或潔凈區(qū)系指對(duì)塵粒及微生物污染需進(jìn)行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及其使...
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潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子大濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。用空態(tài)和靜態(tài)方法進(jìn)行測(cè)試。十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間：是指空氣潔凈度為十萬(wàn)級(jí)的潔凈車間。空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度，通常空氣中含塵濃度高則空氣潔...
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一、選址1.潔凈實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇在清潔安靜的場(chǎng)所，遠(yuǎn)離生活區(qū)，鍋爐房與交通要道;2.潔凈實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇在光線充足，通風(fēng)良好的場(chǎng)所，要與生產(chǎn)加工車間有一定距離;3.微生物潔凈實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇在方便選樣與檢驗(yàn)，距離車間較近的工作場(chǎng)所。二、結(jié)構(gòu)和布局根據(jù)生...
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藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)材料準(zhǔn)備的要求隨著新版GMP認(rèn)證的落實(shí)，新時(shí)節(jié)的GMP認(rèn)證潮來(lái)到，美克威爾凈化公司與大家共同探討哪些是申請(qǐng)GMP認(rèn)證材料*的。申請(qǐng)GMP認(rèn)證須的材料(1)、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);(2)、藥品生產(chǎn)管...
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目前，潔凈車間已廣泛應(yīng)用于各行各業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)或其他要求防止粒子污染、微生物污染的環(huán)境控制，由于各行各業(yè)的產(chǎn)品特性不同、各種產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝不相同，使用要求不同，因此要求控制環(huán)境的內(nèi)容、指標(biāo)均不會(huì)相同。所謂無(wú)塵車間的環(huán)境控制的內(nèi)容應(yīng)該包括：空氣...
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*區(qū)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無(wú)菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)(罩)來(lái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36--0.54M/S，(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流...
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食品飲料凈化工程-潔凈車間成本隨清潔要求而不同。幾乎沒有ISO3級(jí)和4級(jí)(1和10級(jí))裝置。ISO5級(jí)(100級(jí))潔凈室成本是ISO6級(jí)(1,000級(jí))潔凈室的兩倍。成本隨清潔要求的降低(見表2)而大大減少。只有一小部分食品潔凈室利用了IS...
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