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檢定和校準(zhǔn)是量值溯源的主要的兩個(gè)手段，但是他們存在很大的區(qū)別，本文為大家總結(jié)主要的區(qū)別：(1)目的不同校準(zhǔn)的目的是對(duì)照計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)定測(cè)量裝置的示值誤差，確保量值，屬于自下而上量值溯源的一組操作。這種示值誤差的評(píng)定應(yīng)根據(jù)組織的校準(zhǔn)規(guī)程作出相應(yīng)...
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生物制藥GMP廠房對(duì)廠區(qū)環(huán)境和布局、建筑和設(shè)施等都作出了明確的規(guī)定，提出了必需滿足的要求。在藥廠的建設(shè)、改造、設(shè)計(jì)中，應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)范的規(guī)定。按GMP的要求可分為硬件和軟件兩大部分，軟件是指可靠的生產(chǎn)工藝、嚴(yán)格的管理制度;硬件是指環(huán)境、廠...
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實(shí)驗(yàn)室工作人員在處理病原微生物、含有病原微生物的實(shí)驗(yàn)材料或寄生蟲時(shí)，為確保實(shí)驗(yàn)對(duì)象不對(duì)人和動(dòng)植物造成生物危害，確保周圍環(huán)境不受其污染，對(duì)實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與建造都有特別的要求。依據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象的危害程度，一般把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)，其中...
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1風(fēng)淋室：風(fēng)淋室是人員進(jìn)入潔凈無塵車間所*的凈化設(shè)備，通用性強(qiáng)，可與所有的潔凈室和潔凈廠房配套使用，工作人員進(jìn)入車間時(shí)，必須通過此設(shè)備，用強(qiáng)勁潔凈的空氣，由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個(gè)方向噴射至人身上，有效而迅速清除去附著在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜...
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選購空氣凈化器時(shí)需要考慮四大點(diǎn)：*，是否具有的安全性。選購空氣凈化器，無非都是想用其來換取健康清新的空氣。把以一臺(tái)空氣凈化器是否安全，是決定其是否可取的基本前提條件?？諝鈨艋鞯耐鈿?、機(jī)芯與凈化技術(shù)，將會(huì)直接影響著空氣凈化器的安全性。凈化技...
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設(shè)計(jì)在建設(shè)方的土建圖、招標(biāo)說明文件基礎(chǔ)之上進(jìn)行，依據(jù)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2004、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2002、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)...
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我國醫(yī)藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)自從1992年頒布以來，已經(jīng)逐步為藥品生產(chǎn)企業(yè)所認(rèn)識(shí)，接受并實(shí)施。尤其是在2001年，國家藥品監(jiān)督管理局將制藥企業(yè)完成GMP認(rèn)證時(shí)間提前至2004年6月30，GMP對(duì)于企業(yè)是一項(xiàng)國家強(qiáng)制執(zhí)行的...
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環(huán)境監(jiān)測(cè)描述了在潔凈區(qū)或控制區(qū)內(nèi)，為了監(jiān)測(cè)微生物數(shù)量和菌落生長的變化趨勢(shì)而進(jìn)行的微生物檢測(cè)。所測(cè)結(jié)果房間物理結(jié)構(gòu)、空調(diào)凈化系統(tǒng)性能、人員衛(wèi)生、更衣活動(dòng)、設(shè)備和清潔操作相關(guān)信息。在過去十年里，環(huán)境監(jiān)測(cè)已經(jīng)變得更加復(fù)雜，正在從初的任意取樣，到房...
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